Цефабол — инструкция, отзывы, аналоги

Цефабол ® (Cefabol)

Действующее вещество:

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Цефабол
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата Цефабол
  • Срок годности препарата Цефабол
  • Инструкция по медицинскому применению

Фармакологическая группа

  • Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A02 Другие сальмонеллезные инфекции
  • A03 Шигеллез
  • A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
  • A39 Менингококковая инфекция
  • A39.0 Менингококковый менингит
  • A40 Стрептококковая септицемия
  • A41.9 Септицемия неуточненная
  • A46 Рожа
  • A54 Гонококковая инфекция
  • G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  • H60 Наружный отит
  • H66 Гнойный и неуточненный средний отит
  • H70 Мастоидит и родственные состояния
  • I33 Острый и подострый эндокардит
  • J01 Острый синусит
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
  • J04 Острый ларингит и трахеит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева — Пфейффера]
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
  • J32 Хронический синусит
  • J39 Другие болезни верхних дыхательных путей
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J42 Хронический бронхит неуточненный
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
  • J85 Абсцесс легкого и средостения
  • J86 Пиоторакс
  • K65 Перитонит
  • K81 Холецистит
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.0 Пиодермия
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • M00-M03 Инфекционные артропатии
  • M60.0 Инфекционные миозиты
  • M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
  • M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
  • M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
  • M71.1 Другие инфекционные бурситы
  • M86 Остеомиелит
  • N03 Хронический нефритический синдром
  • N05 Нефритический синдром неуточненный
  • N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
  • N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N45 Орхит и эпидидимит
  • N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
  • N72 Воспалительные болезни шейки матки
  • N73 Другие воспалительные болезни женских тазовых органов
  • N73.2 Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
  • N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
  • N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
  • R78.8.0* Бактериемия
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  • T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 флакон вместимостью 10 мл с порошком для приготовления инъекционного раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит цефотаксима (в виде натриевой соли) 0,5 г; в коробке 1 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 1 и 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах, или 1 г; в коробке 1 и 50 флаконов или в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с растворителем в ампулах или без растворителя.

Характеристика

Цефалоспориновый антибиотик III поколения.

Фармакологическое действие

Подавляет синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных (стрептококки, метициллин-чувствительные стафилококки) и грамотрицательных аэробов, а также некоторых анаэробов (бактероиды, клостридии, фузобактерии, пептококки и пептострептококки).

Показания препарата Цефабол ®

Тяжелые инфекции дыхательных путей, мочевыводящих путей (пиелонефрит), кожи и мягких тканей, костей и суставов, половых органов, брюшной полости (включая перитонит), органов малого таза, ЦНС ( в т.ч. менингит), гонорея, септицемия, бактериемия, эндокардит, дизентерия, сальмонеллез, ЛОР-инфекции.

Профилактика и лечение инфекций при гастроэнтерологических, урологических и акушерско-гинекологических операциях и при кесаревом сечении.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в/м введение детям до 2,5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности не рекомендуется в I триместре. При кормлении грудью применять с осторожностью.

Побочные действия

Диспептические явления, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, эозинофилия, гемолитическая анемия, изменение функциональных проб печени, повышение уровня щелочной фосфатазы и содержания азота в моче, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка, анафилактический шок), боль в месте введения.

Взаимодействие

Усиливает нефротоксичное действие др. препаратов, в т.ч. аминогликозидов.

Способ применения и дозы

В/в (струйно или капельно), в/м : по 1 г каждые 12 ч (при тяжелых инфекциях — по 1 г 3–4 раза в сутки), максимальная суточная доза — 12 г.

Детям (новорожденным и младшего возраста) — 50–100 мг/кг/сут, в несколько приемов с промежутками 6–12 ч; недоношенным не более 50 мг/кг/сут в 2 введения. При почечной недостаточности дозу уменьшают вдвое.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений перед операцией (за 30–60 мин) вводят 1 г (чаще в/в) во время вводного наркоза, затем введение повторяют через 6 ч и через 12 ч после первого введения.

Особые указания

Назначают с осторожностью больным с нарушениями функций почек и печени. Несовместим в одном шприце или капельнице с растворами аминогликозидов.

Условия хранения препарата Цефабол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефабол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефабол — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р № 001155/01

Торговое название препарата: Цефабол ®

Международное непатентованное название (МНН): цефотаксим

Химическое название: [6R-[6 альфа, 7 бета(7)]]-3-[(Ацетилокси) метил]-7-[[(2-амино-4-тиазолил] (метоксиимино) ацетил] амино]-8-оксо-5-тиа-1-азабицик-ло[4.2.0] окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде натриевой соли).

Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:
Активное вещество: Цефотаксима натриевая соль (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г или 1г.

Описание: Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX J01DA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно: связывается с транспептидазами и нарушает завершающие этапы синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам I-II поколений: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus epidermidis, S. aureus, кроме штаммов, устойчивых к метициллину), большинства Streptococcus spp. (включая S. pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. bovis, Streptococcus spp. группы viridans и др.), Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Acinetobacter spp., Bordetella pertussis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), H. parainfluenzae, Klebsiella spp. (включая K. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), N. meningitidis, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Providencia spp., Providencia rettgeri, P. stuartii, Serratia marcescens, Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе S.typhi), Yersinia spp. (включая Y.enterocolitica), Borrelia burgdorferi, Bacteroides spp., (в том числе некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (кроме C. difficile), Fusobacterium spp., включая F. nucleatum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафилококков.

Читайте также:  Никорандил инструкция по применению, аналоги МедВизор

Фармакокинетика.
После однократного внутривенного (в/в) введения 1,0 г Цефабола ® , максимальная сывороточная концентрация (Сmax) достигается через 5 мин и составляет 101,7 мг/л. Через 30 мин после внутримышечного (в/м) введения в той же дозе Cmax составляет 20,5 мг/л, соответственно. При в/м введении биодоступность Цефабола ® составляет 90-95%. Степень связывания с белками плазмы крови 25-40%.
После в/в и в/м введений терапевтические концентрации достигаются в большинстве тканей (в легких, миокарде, слизистой параназальных синусов, органах брюшной полости, почках, коже и подкожной клетчатке, костях) и жидкостях (в ликворе, синовиальной, плевральной, асцитической и перикардиальной жидкостях, жидкости среднего уха и др.) организма. В незначительных концентрациях экскретируется с грудным молоком, проникает через плаценту (в небольших концентрациях). Объем распределения — 0,25-0,39 л/кг.
Период полувыведения (Т½) цефотаксима из сыворотки крови после в/в и в/м введений — около 1 часа, у новорожденных — 0,75-1,5 ч. Часть цефотаксима метаболизируется в печени с образованием активного метаболита (М1) — дезацетилцефотаксима, и двух неактивных — М2 и М3. Около 80% от введенной дозы цефотаксима выводится с мочой, причем 44-61% в неизменном виде, 13-24% в виде дезацетилцефотаксима и 7-16% — в виде неактивных метаболитов (М2 и М3). При повторных в/в введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается.
При хронической почечной недостаточности (ХПН) и у лиц пожилого возраста Т½ увеличивается в 2 раза; у недоношенных новорожденных удлиняется до 4,6 ч.

Показания к применению
Лечения среднетяжелых и тяжелых инфекций различных локализаций, вызванных чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, у детей, начиная с периода новорожденности, и у взрослых:

  • инфекции центральной нервной системы (в т.ч. менингит),
  • инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов, в т.ч. пневмония,
  • инфекции мочевыводящих путей, в т.ч. пиелонефрита,
  • инфекции костей, суставов,
  • инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. послеоперационные раневые осложнения,
  • инфекции органов малого таза, в т.ч. острый и обострение хронического аднексита, пельвиоперитонит, эндометрит,
  • гонорея,
  • болезнь Лайма (клещевой боррелиоз),
  • эндокапдит,
  • сальмонеллез,
  • сепсис,
  • инфекции на фоне иммунодефицита,
  • профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте).

Противопоказания
Гиперчувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам. При применении в качестве растворителя раствора лидокаина:

  • внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
  • кардиогенный шок;
  • внутривенное введение;
  • детский возраст до 2,5 лет;
  • повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа.

С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. в анамнезе), аллергические реакции на пенициллины в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение Цефабола ® в период беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно (струйно и капельно), в зависимости от выбранной дозы, режима дозирования и тяжести инфекции.
Взрослые и дети старше 12 лет, или с массой тела 50 кг и более. При неосложненных инфекциях вводят в/м или в/в, по 1 г каждые 12 ч. При неосложненной острой гонорее — 0.5-1 г в/м однократно. При инфекциях средней тяжести назначают по 1-2 г в/м или в/в каждые 8 ч. В случаях, когда требуются большие дозы антибиотика (в том числе, для лечения сепсиса), вводят в/в в дозе 2 г с интервалом 6-8 часов. При угрожающих жизни инфекциях интервалы между введениями могут быть сокращены до 4 часов (максимальная доза — 12 г/сутки).
Для противомикробной профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений вводят 1,0 г Цефабола ® за 30 мин до операции однократно. При необходимости, введение повторяют через 6 и 12 ч. У пациенток, подвергающихся кесареву сечению, 1,0 г Цефабола ® вводят в/в сразу же после пережатия пуповины, затем, при необходимости, дополнительно по 1 г через 6 и 12 ч после первой дозы.
Больным с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина 20 мл/мин/1,73 м 2 ) суточную дозу Цефабола ® уменьшают вдвое.
У детей первого месяца жизни, независимо от гестационного возраста, пользуются следующими дозировками: новорожденным первой недели жизни вводят в/в в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1-4 нед — в/в по 50 мг/кг каждые 8 ч.
У детей от 1 мес. до 12 лет, или с массой тела менее 50 кг, суточную дозу Цефабола ® , составляющую от 50 до 180 мг/кг, делят на 4-6 в/м или в/в введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 введений. У детей с массой тела более 50 кг используют дозировки, указанные для взрослых.

Правила приготовления растворов
Для приготовления раствора для в/м инъекции 1,0 г сухого стерильного порошка Цефабола ® растворяют в 3-4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводят глубоко внутримышечно в участки тела с выраженным мышечным слоем (верхне-наружный квадрант ягодицы или латеральная поверхность бедра). Рекомендуется провести тест на аспирацию, чтобы избежать нежелательного введения раствора в кровеносный сосуд. Для приготовления раствора для в/в струйного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят в/в медленно, в течение 3-5 мин; возможно введение через специальный узел или порт для инъекций системы для в/в инфузий, если больной получает жидкости парентерально.
Для в/в капельного введения 1,0 г Цефабола ® разводят в 4-5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор добавляют во флакон, содержащий 50 или 100 мл 5% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочное действие
Терапия Цефаболом ® хорошо переносится, нежелательные лекарственные реакции наблюдаются редко, и быстро проходят после отмены препарата.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, стоматит, глоссит, антибиотик-ассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит).

Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость, цианоз.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Читайте также:  Врач сказала так бывает, ещё родите в Екатеринбурге суд оштрафовал роддом за смерть ребёнка - новос

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном назначении Цефабола ® с аминогликозидами наблюдаются синергидный и аддитивный эффекты.
В растворе фармацевтически несовместим с аминогликозидами и ванкомицином. При одновременном применении не следует смешивать их в одном шприце или одной инфузионной среде; при в/м введении вводить в разные участки тела; при внутривенном введении вводить раздельно, соблюдая определенную последовательность с как можно большим временным интервалом между инъекциями (инфузиями), либо использовать отдельные внутривенные катетеры. Нельзя использовать раствор натрия бикарбоната в качестве растворителя.
При сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития кровотечений.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Вероятность нарушения функции почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.

Особые указания
При возникновении диареи во время лечения Цефаболом ® следует проявлять настороженность ввиду возможного развития псевдомембранозного колита. Если диагноз антибиотик-ассоциированной диареи или псевдомембранозного колита установлен, следует немедленно прекратить введение Цефабола ® и назначить соответствующее лечение, включая ванкомицин или метронидазол внутрь.
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций).
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
При определении сахара в моче неэнзиматическим методом (например, методом Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.

Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.
1,0 г активного вещества помещают в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Растворитель — «Вода для инъекций» в стеклянных ампулах объемом 5 мл.
1 флакон с препаратом и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 флакон с препаратом и 1 ампулу с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку и инструкцию по применению вкладывают в пачку картонную.
5 флаконов с препаратом в комплекте с 5 ампулами растворителя упаковывают в контурные ячейковые упаковки. Одну контурную ячейковую упаковку с препаратом, одну контурную ячейковую упаковку с растворителем и инструкцией по применению вкладывают в пачку картонную.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель/адрес для направления претензий
ООО «АБОЛмед», Россия.
Юридический адрес:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.
Адрес производства:
630071, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Дукача, д. 4.

Цефабол

Цефабол: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cefabol

Код ATX: N06BX02

Действующее вещество: цефотаксим (cefotaxime)

Производитель: АБОЛмед, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 41 руб.

Цефабол – цефалоспориновый антибактериальный препарат с бактерицидным действием для парентерального применения.

Форма выпуска и состав

Цефабол выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: масса белого с желтым оттенком или белого цвета, чувствительная к действию света (по 1 г в стеклянном флаконе емкостью 10 мл: в картонной пачке 1 или 5 флаконов; в картонной пачке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой (5 мл) растворителя; в контурной ячейковой упаковке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя, в картонной пачке 1 упаковка; 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 упаковка; в контурной ячейковой упаковке 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – цефотаксим (в форме натриевой соли), его содержание в 1 флаконе составляет 1 г.

Растворитель: вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефабол – антибактериальный препарат для парентерального применения. Он обладает бактерицидным и широким спектром противомикробного действия. Антибактериальная активность Цефабола обусловлена свойствами цефотаксима, являющегося цефалоспорином III поколения.

Чувствительность к цефотаксиму проявляют следующие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, устойчивые к другим антибиотикам: Staphylococcus speciales (spp.), Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Enterobacter spp., Enterococcus species, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Morganella morganii, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter species, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Corynebacterium diphtheriae, Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Clostridium spp. (включая Clostridium perfringens), Bacillus subtilis, Proteus indole, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Serratia spp., Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp. (включая некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Peptococcus spp., Fusobacterium spp. (включая Fusobacterium nucleatum), Peptostreptococcus spp.

Цефабол устойчив относительно большинства бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, штаммов Clostridium difficile, пенициллиназы стафилококков.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Сmах) после однократного введения Цефабола в дозе 1000 мг при в/в введении достигается через 1/12 часа и составляет 0,1017 мг/мл, при в/м – через 1/2 часа и составляет 0,021 мг/мл.

Связывание с белками плазмы колеблется от 25% до 40% от введенной дозы.

Терапевтические концентрации создаются в большинстве тканей организма. Препарат проникает в кости, кожу, мягкие ткани, миокард, желчный пузырь и жидкости (мокрота, желчь, моча, синовиальная, плевральная, перикардиальная, спинномозговая жидкости), включая грудное молоко.

Объем распределения – 0,25–0,39 л/кг.

T1/2 (период полувыведения) при в/в и в/м введении – 1 час. Через почки выводится 60–70% цефотаксима в неизмененном виде, остальная часть – в виде трех метаболитов, один из которых обладает бактерицидной активностью.

T1/2 при хронической почечной недостаточности и у пациентов в пожилом возрасте увеличивается в 2 раза. У новорожденных T1/2 составляет 0,75–1,5 часа, а у недоношенных новорожденных детей он возрастает до 4,6 часа. При в/в введении в дозе 1000 мг 4 раза в день в течение 14 дней кумуляция не наблюдается.

Показания к применению

Согласно инструкции, Цефабол показан для лечения и профилактики тяжелых форм следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

  • менингит и другие инфекции центральной нервной системы;
  • пневмония, другие воспалительные заболевания оториноларингологических органов и дыхательной системы инфекционной этиологии;
  • острый пиелонефрит, обострение хронической формы пиелонефрита, другие инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции кожи и мягких тканей, включая раневые осложнения после хирургической операции;
  • профилактика инфекций после оперативных вмешательств, включая акушерско-гинекологические, урологические, на органах желудочно-кишечного тракта;
  • инфекции мочеполовой системы, включая хламидиоз, гонорею;
  • пельвиоперитонит, эндометрит, обострение хронического аднексита, острый аднексит, другие инфекции органов малого таза;
  • инфекционные патологии костей и суставов;
  • осложненные и неосложненные инфекции брюшной полости – послеоперационные абсцессы брюшной полости, перитонит, холецистит, холангит;
  • боррелиоз или болезнь Лайма;
  • эндокардит;
  • сальмонеллез;
  • инфекции на фоне иммунодефицита;
  • сепсис.

Противопоказания

  • установленная гиперчувствительность к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам;
  • индивидуальная непереносимость цефотаксима.

Кроме этого, противопоказано в/м введение препарата детям в возрасте до 2,5 лет.

С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите (включая анамнез), грудном вскармливании, в период новорожденности.

Читайте также:  Где сделать пирсинг в Зябликово - услуги, отзывы и адреса салонов красоты на карте - Москва

При беременности применение препарата возможно только в случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Инструкция по применению Цефабола: способ и дозировка

Готовый раствор цефотаксима применяют путем в/м и в/в (струйно, капельно) введения.

Раствор для в/м инъекции готовят, растворив содержимое флакона (1 г) в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина. Вводить следует глубоко в ягодичную мышцу.

Раствор для струйного в/в введения готовят, добавив к содержимому флакона 10 мл стерильной воды для инъекций. Процедуру проводят медленно, в течение 3–5 минут.

Раствор для капельного в/в введения готовят путем растворения 2 г цефотаксима в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Инфузия должна продолжаться в течение 50–60 минут.

Раствор цефотаксима нельзя смешивать в одном шприце или капельнице с растворами других антибиотиков.

Дозу и продолжительность курса лечения врач устанавливает на основании клинических показаний индивидуально, с учетом возраста и веса больного.

Рекомендованное дозирование Цефабола для пациентов с весом тела более 50 кг, включая детей:

  • инфекции мочевыводящих путей, неосложненные формы инфекционных заболеваний: в/м или в/в – по 1 г через каждые 8–12 часов;
  • средняя степень тяжести инфекционных патологий: в/м или в/в – по 1–2 г через каждые 12 часов;
  • менингит и другие инфекционные заболевания тяжелого течения: в/в – по 2 г через каждые 4–8 часов;
  • неосложненная острая гонорея: в/м – 1 г однократно.

Максимальная суточная доза составляет 12 г.

Детям с весом тела до 50 кг Цефабол назначают в/в или в/м. Суточная доза определяется из расчета по 0,05–0,18 г на 1 кг веса и делится на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу для детей повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.

Рекомендованное дозирование для в/в введения Цефабола недоношенным детям и новорожденным:

  • возраст до 7 дней: в дозе по 0,05 г на 1 кг веса через каждые 12 часов;
  • возраст 7–28 дней: в дозе по 0,05 г на 1 кг веса через каждые 8 часов.

С целью профилактики инфицирования при проведении хирургической операции во время вводной общей анестезии однократно вводят 1 г Цефабола. В случае необходимости дозу можно повторить через 6–12 часов.

При проведении кесарева сечения в/в вводят 1 г цефотаксима в момент наложения зажимов на пупочную вену. Через 6 и 12 часов после введения первой дозы показано дополнительное введение по 1 г.

При нарушении функции почек суточную дозу Цефабола следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: лихорадка, озноб, сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса – Джонсона), эозинофилия, ангионевротический отек, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок;
  • со стороны органов кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, гранулоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, дисбактериоз, боль в животе, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, псевдомембранозный энтероколит;
  • со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (олигурия, анурия, интерстициальный нефрит);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: на фоне высокой скорости болюсного введения раствора в центральную вену – аритмии, потенциально опасные для жизни;
  • лабораторные показатели: повышение уровня мочевины в крови, азотемия, гиперкреатининемия, ложноположительная проба Кумбса, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы и трансаминаз печени;
  • местные реакции: ощущение боли по ходу вены, флебит, при в/м введении – инфильтрат и болезненность в месте инъекции;
  • прочие: суперинфекция (включая кандидозный вагинит).

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия (на фоне введения высоких доз, особенно при почечной недостаточности), судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость, тремор.

Лечение: назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Назначение Цефабола должно производиться с учетом аллергологического анамнеза больного, включая бета-лактамные антибиотики, из-за возможного развития перекрестной аллергии между цефалоспоринами и пенициллинами. Если в анамнезе указывается на аллергические реакции на пенициллин, то применение цефотаксима сопряжено с высоким риском развития тяжелых анафилактических реакций, включая летальный исход.

В период первых нескольких недель лечения повышен риск возникновения псевдомембранозного колита, проявлением которого может стать длительная тяжелая диарея. В этом случае применение Цефабола следует прекратить и назначить больному адекватную терапию, включающую метронидазол или ванкомицин.

При необходимости продолжения курса лечения более 10 дней следует обеспечить больному тщательный контроль картины периферической крови.

Следует учитывать, что в период лечения определение показателя глюкозы в моче методом Бенедикта может дать ложноположительный результат.

Применение при беременности и лактации

В период вынашивания применение Цефабола возможно только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому с осторожностью следует назначать Цефабол в период лактации. При необходимости применения антибиотика грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

Применение в детском возрасте

Противопоказано в/м введение Цефабола детям в возрасте до 2,5 лет.

С осторожностью следует назначать в период новорожденности.

Недоношенным детям и новорожденным Цефабол назначают из расчета по 0,05 г на 1 кг веса: в возрасте до 7 дней в/в введение производят через каждые 12 часов, в возрасте от 7 до 28 дней – через каждые 8 часов.

Детям с весом тела до 50 кг препарат назначают в/в или в/м в суточной дозе по 0,05–0,18 г на 1 кг веса, ее делят на 4–6 введений. При менингите и других тяжелых формах инфекций суточную дозу повышают до 0,1–0,2 г на 1 кг веса и также делят на 4–6 введений.

Для детей с весом 50 кг и больше используют дозирование, рекомендованное для взрослых больных.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Цефабол при хронической почечной недостаточности.

При нарушении функции почек суточную дозу препарата следует снизить, для больных с клиренсом креатинина 10 мл/мин и меньше она должна составлять 1/2 от обычной дозы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Цефабола:

  • антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства: увеличивается риск развития кровотечений;
  • этанол: не вызывает развитие дисульфирамоподобных реакций;
  • аминогликозиды, «петлевые» диуретики, полимиксин B: способствуют повышению риска развития функциональных нарушений почек;
  • средства, блокирующие канальцевую секрецию: приводят к увеличению плазменных концентраций цефотаксима, вызывая замедление его выведения.

Аналоги

Аналогами Цефабола являются: Интратаксим, Клафоран, Клафобрин, Кефотекс, Клафотаксим, Оритакс, Лифоран, Резибелакта, Оритаксим, Спирозин, Талцеф, Тиротакс, Тарцефоксим, Цефантрал, Цефотаксим Сандоз, Цефотаксим, Цефотаксим-Виал, Цефотаксим-Промед, Цетакс, Цефосин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цефаболе

Отзывы о Цефаболе в основном положительные. При лечении тяжелого и средней степени тяжести течения инфекционных заболеваний препарат оказывает эффективное терапевтическое действие. При соблюдении рекомендованного режима дозирования отмечается хорошая переносимость.

К недостаткам пациенты относят сильную болезненность при в/м введении.

Цена на Цефабол в аптеках

Цена на Цефабол за упаковку, содержащую 5 флаконов, может составлять от 655 рублей.

Ссылка на основную публикацию
Цены на МРТ и КТ в Гатчине — центры, отзывы, акции, дешево, телефоны 4
Компьютерная томография в гатчине Вы сможете создать ее после просмотра результатов анализов и получить преимущества постоянного клиента Результаты без регистрации...
Хурма кавказская дикая описание сорта
Дикая кавказская хурма Всем нам знакома хурма культурная (она же королек, каки, персимон, летус, дикий финик). В Абхазии она растет...
Хурма при сахарном диабете 1 и 2 типа можно ли есть, польза и вред 1
Можно ли при сахарном диабете есть хурму? Рацион диабетиков должен быть тщательно продуман, иначе состояние здоровья может ухудшиться. Большинство фруктов...
Цены на урологию в Москве, цены на консультацию врача уролога в клинике
Электростимулятор Простаты Оптовых Вы смотрели 24 было найдено Электростимулятор Простаты Оптовых в оптовых Анальные игрушки Лучший выбор Заказы Цена Отзывы...
Adblock detector